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立森印迹与复旦大学中山医院再次联手,表观遗传印迹基因检测可以大幅提升肺癌术前诊断率

作者:letou乐投 2021-12-17 08:00

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中国无锡,立森印迹诊断技术有限公司(简称“立森印迹”或“公司”)是全球首次将印迹基因用于肿瘤细胞学诊断的商业化公司。2020年5月,公司与复旦大学中山医院白春学教授领衔的研究团队合作,在表观遗传学著名学术期刊《Clinical Epigenetics》上发表了定量显色印迹基因原位杂交(QCIGISH)技术,可将癌症相关印迹基因的转录状态在细胞内转化为可视化的信号,研究结果显示该技术可以区分活检细胞的良恶性,可用于肺癌、甲状腺癌、乳腺癌、膀胱癌等10种癌症术前细胞学辅助诊断。今年12月14日,公司再次联合复旦大学中山医院等多家机构在《Clinical Epigenetics》发表研究论文,公布了QCIGISH技术在肺癌术前诊断中应用的最新进展。本次临床研究共包含431例肺癌疑似样本,结果显示QCIGISH技术在术前细胞学诊断中达到了99%的灵敏度和92%的特异性,尤其对原位癌、Ia和Ib期的早期肺癌以及直径小于2厘米的肺小结节,诊断灵敏度都达到了99%,相比仅依赖于形态学的术前细胞病理有大幅提高,该技术的临床应用有望推动肺癌的早诊早治,提高患者生存率。


表观遗传印迹基因检测在肺癌、肺小结节早期诊断中的突出表现获得了几十家外媒的争相报道和关注,主要媒体有雅虎新闻、雅虎财经、彭博财经、美联社AP News、领英、Digital Journal、Biospace、Bioworld等。


公司与来自复旦大学中山医院呼吸病研究所、上海长征医院、上海胸科医院、上海华山医院、大连医科大学附属第二医院、南京中大医院、南京市第一医院、烟台毓璜顶医院、美国俄亥俄州立大学和美国约翰霍普金斯大学的研究人员充分合作,首先通过QCIGISH技术筛选了一组在良性和恶性肺组织中差异性最显著的印迹基因标志物,并建立了良恶性诊断模型;进一步在术前细胞学样本中,验证了该诊断模型可以准确区分肺部良性疾病与肺癌,并在早期肺癌和肺小结节中显示出远超细胞病理的诊断灵敏度。


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论文的通讯作者,白春学教授(中国肺癌防治联盟主席、复旦大学中山医院呼吸病研究所所长)指出:“表观遗传改变是癌症发生时最早出现的分子变化,因此对癌症的早期诊断非常重要。与NGS、甲基化测序或PCR等间接检测方式不同,QCIGISH检测技术直接反映细胞核中印迹基因的转录状态,能直观呈现单细胞水平的改变,而且标志物更清晰、良恶性区分度更好,显示出极高的临床意义。”


大连医科大学附属第二医院呼吸与危重症医学科李恩成博士、东南大学附属中大医院呼吸内科丁明博士等多位论文作者对QCIGISH技术高度评价:“即使在大力推广多学科合作的今天,肺小结节的良恶性诊断仍然是临床的一大痛点。QCIGISH技术在早期肺癌和肺小结节中有非常高的诊断准确率,其价值至少体现在以下两个方面:一,极大提高了肺癌术前分子诊断的准确率,弥补传统形态病理的不足;二,极大简化了肺癌小标本取材的难度,癌灶边缘的样本就已经显示出足以进行良恶性诊断的表观遗传改变,而不需要非常精确地取样。这种新技术不但可以帮助患者早期诊断和及时治疗,还将对肺结节患者的管理模式和医疗经济产生重大的影响。”


公司创始人、董事长周宁博士表示:“QCIGISH技术在肺癌以及即将公布的甲状腺癌的临床研究结果给了我们充分的信心。QCIGISH技术在术前细胞学诊断中体现出的准确性和灵敏度,对术前活检的帮助是非常巨大的,我们将在2022年三到四季度正式推出我们的肺癌诊断产品和临床检测服务,尽早地让患者享受新技术带来的福利。同时,我们正在启动更大规模的多中心前瞻性临床试验,欢迎更多医疗机构共同参与,进一步完善肺癌诊断模型。我们的膀胱癌、乳腺癌等多种癌症检测产品也正在开发中,希望让QCIGISH技术给更多的肿瘤患者带来福音。” 

  

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关于立森印迹诊断技术有限公司


立森印迹主要致力于肿瘤印迹基因检测,在中国无锡和美国费城设有研发中心。自2016年成立以来,通过印迹基因原位检测专利技术,公司开发了涵盖甲状腺癌、肺癌、膀胱癌、前列腺癌、乳腺癌等十多种癌症的印迹基因肿瘤标志物,申请了20余项中国和国际的早期癌症检测专利,并在近8000例临床样本中进行了验证。作为活检细胞学的重要补充,印迹基因肿瘤检测技术可以极大提高肿瘤的术前诊断准确率,避免不必要的手术或延误治疗。

 

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关于印迹基因


印迹基因是一类对个体的生长和行为发育具有重要作用的特殊基因,正常情况下来自于父亲和母亲的两条等位基因上具有不同的表观遗传修饰,从而造成一条基因表达,另一条沉默。然而,癌症发生时,印迹基因的表观遗传修饰发生变化,导致原本沉默的等位基因开始表达,引起细胞过度生长和分裂,形成肿瘤。由于印迹基因从单等位基因到双等位基因的表达变化发生在癌症的最早期,印迹基因的表达状态可以作为敏感的生物标志物,辅助癌症早期检测。


更多资讯,请联系

周宁博士 CEO

E-mail:[email protected]

18912359977

立森印迹诊断技术有限公司

江苏省无锡市新吴区净慧东道66号5601室

邮编:214135


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