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【首发】打造临床化质谱色谱领先品牌,德米特完成数千万元A轮融资

作者:焦艳丽 2021-04-19 12:00

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letou乐投第一时间获悉,4月19日,专业从事质谱色谱临床化研究的湖南德米特仪器有限公司(简称“德米特”)宣布完成数千万元A轮融资。本轮融资由达晨创投独家投资其控股母公司-长沙安莱科仪器有限公司(简称“安莱科”),将用于临床化质谱色谱技术研发、产品制造、人才队伍扩大以及市场推广。


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随着中国经济技术水平提高,医疗机构就诊量大幅增加,对小分子物质的检测逐渐成为临床的刚需,为质谱色谱等先进仪器带来了大量的产业化机会。近年来,国内质谱色谱赛道非常火热,处于群雄逐鹿的状态。目前,中国质谱色谱企业以两种模式为主:一种是“换标注册”模式,引进国外质谱设备进行换标注册后销售;另一种是以为驻点,“跑马圈地”,通过区域收样盈利的第三方检测服务模式。德米特王峰总表示:“这两种模式都没能解决质谱色谱领域临床化的核心痛点,产品性能和功能没有根本性变化,不具备核心竞争力和持久发展的能力,存在同质化竞争和触及政策天花板的风险。”


德米特属于少见的第三种模式:通过自主创新突破质谱色谱领域临床化核心技术壁垒,改变色谱与质谱的临床应用特性。历经12年研发,公司已经掌握色谱与质谱控制性技术,成功研发全自动二维液相色谱系统、高稳定临床化质谱系统,实现绝大多数血药浓度、维生素、氨基酸、胆汁酸等检测,在专利布局、产品制造、技术研究、合规性布局以及市场表现上都具备了实质性的竞争力。目前,公司产品已经覆盖全国32个省市,进入数百家三甲,累计销售额过亿。


作为本轮投资人,达晨财智投资总监黄牧云表示,色谱和质谱技术具有很大的临床应用前景,血药浓度监测(TDM)、遗传代谢疾病的诊断、内分泌疾病的诊断等领域都有明确的需求,是实现精准医疗的平台型技术。我们看到了德米特在色谱、质谱领域的技术沉淀和经验积累,突破了技术瓶颈,将色谱和质谱检测变得便捷、可靠。我们有幸与其母公司安莱科公司达成合作,持续为社会创造价值。


紧扣核心要素:突破色谱质谱临床化关键核心技术,占领技术输出高地


王总表示,质谱色谱系统与生化、免疫、发光等检验设备的性能和要求还有很大距离,也不太符合现代检验的技术要求和使用环境。基质效应(Matrix effect,ME)是质谱测定不稳定的关键技术缺陷,业界甚至ME基本理论都还在探索,实现质谱技术临床化,ME是绕不开的“拦路虎”;色谱柱复现性工艺以及溶剂系统的软包装化工艺,看似简单,但实则涉及材料学、微观系统控制、超低含量杂质控制等技术层面,比如,目前大多数质谱相关企业并未能实现基本的“软包装”化;另外大多数定量质谱定量测定效率偏低,完成一个样本测定大概4min左右,远不及检验学设备的效率;自动化技术上仍然停留在科学仪器层面,甚至没有一台质谱具备主动液位感应技术。


简要言之,目前质谱色谱技术大概存在四个方面问题:关键技术性缺陷、专业依赖性过强、技术可移植性低、成本效益比低,亟需进行技术创新。


德米特公司一直是务实的色谱质谱企业,研发团队瞄准色谱质谱临床化关键控制性技术,持续20余年从事尖端临床色谱质谱技术研制,实现了一系列创新,突破了色谱自动化技术和质谱稳定化技术,研发出首创的MS-MATE高稳定临床化质谱系统,以及临床检验化的MLC/FLC全自动二维液相色谱系统,实现色谱质谱产品的首研首制首注册,不仅开创质谱色谱新的技术系统,也成为行业的硬实力代表企业。


MS-MATE 9500/9600临床化质谱系统具有颠覆性技术,完成对现代质谱产品的升级换代。免同位素校准、计数交替测定、自动化溶剂管理、RTJ(原始管到进样)前处理等一系列耀眼技术,前所未有将质谱系统提高到新的高度。使用这些先进技术,血药浓度进入100秒测定范围、工作标曲随机稳定20天、测定成本锐减到同业质谱二分之一。MS-MATE 9500/9600进一步提高“去专业化”能力,质谱不再是科研型设备,对操作人员的要求已经接近检验学特征,极大提升实验室、临床的生产力和研发力。


德米特启动庞大的质谱色谱二类器械和试剂注册规划,配套材料、软包装试剂、质控定标体系全面进入实际阶段。除已经完成的11个型号的二类医疗仪器注册外,还有拥有38个试剂型号注册规格,进入实际注册二类试剂体系,涵盖所有药物、维生素、胆汁酸、类固醇激素等物质的测定。


FLC/MLC系列产品是德米特首发研制的、国内少有全球领先的色谱系统,国际PCT专利技术突破样本前处理瓶颈,目前已经获得二类医疗器械注册证。其中FLC系列集成精神、肿瘤、抗生素等药物测定品种,为专科定制需求,软包装化试剂逐渐过渡到IVD盈利模式;MLC系列开放研究入口,满足综合自建方法的需求,提供抗生素、心血管、神经精神药物等测定方法,以满足多科室对小分子测定的需求,覆盖更多应用场景,其中移动版的MLC系统,让TDM最大程度接近病房,为研究者提供更高临床渗透能力。


强势引领行业:组织国内质谱色谱企业实施PT,提供完善质控方案


德米特高度重视质量与溯源体系,已经连续5年“低调”为国内质谱色谱企业提供实验室比对(PT)技术服务,质谱赛道上杭州佰辰、南京品生、北京和合等企业,北京、安定、广州脑科等大型均为湖南德米特的用户单位,实验室比对极大推动我国质谱小分子测定的实验室水平,推动质谱色谱技术的标准化与一致性。


同时,德米特也是TDM领域质控体系最大提供单位,目前国内超过数百家用户使用德米特研制的商品化质控与定标系统,与很多企业提供的“免费”质控品不同,德米特研制的商品化质控品具有标准的生产工艺、生产体合格体系和包装体系,完全符合检验学的要求。


致力于质谱色谱标准化:以高难度TDM为技术起点,聚焦小分子赛道


在微生物检测领域,大分子定性质谱(TOF质谱系统)被广泛应用,这种质谱结构简单,目标物浓度高,容易得到临床推广;三重四级杆质谱用于维生素、氨基酸等测定,这种类型检测对准确性要求较低,且某些测定项目临床意义仍然存在争议。血药浓度监测(TDM)是实现给药方案个体化的核心支撑点,但大多数药物对准确性、可靠性要求很高,素来是质谱色谱领域的难点,如免疫药物、心血管药物测定不准确,将会给患者带来不可估量的损害。


德米特从“最难啃的骨头”切入,血药浓度监测领域已经实现精神类、抗生素类、癫痫类、维生素类、肿瘤类药物的标准化,提供完整的仪器、色谱柱、质控、试剂产品,可测量200种药物,已经取得100多张一类注册证,二类证即将获批,是国内获证进度最快的质谱色谱企业。


德米特基于沉淀的技术系统和丰富市场经验,迅速进入维生素、氨基酸、胆汁酸、激素与类激素领域,在目前群雄逐鹿质谱色谱赛道上,紧扣关键技术、市场痛点和远期竞争力,在成为TDM设备最大占有率企业之后,必将成为内源性质谱检测行业的领军企业!


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关于达晨财智


达晨成立于2000年4月19日,总部位于深圳,是我国第一批按市场化运作设立的本土创投机构,是中国投资协会股权与投资专业委员会、中国股权投资基金协会、深圳私募基金业协会、深圳市投资同业公会、深圳市投资基金同业公会、深圳市企业家联合会等专业协会副会长单位。


在行业权威评比机构和权威媒体的各项综合评比中,达晨多年来一直名列前茅。2001至2020年,公司连续20年被行业权威评比机构清科集团评为“中国最佳投资机构50强”,2012年度、2015年度全国排名第一,近10年稳居本土创投前三,并荣获“2012年中国最佳投资机构”、“2015年中国最佳投资机构”、“2009年中国最佳退出投资机构”、“2012年中国最佳退出投资机构”、“2015年中国最佳退出投资机构”,在中国保险资产管理业协会2020年保险资金投资的私募股权投资基金管理人评价中,达晨财智获评最优异(A类)机构。


截止目前,达晨财智共管理25期基金,管理基金总规模350亿元;投资企业超过570家,成功退出204家,其中112家企业上市,92家企业通过企业并购或回购退出;累计93家企业在新三板挂牌。医疗健康领域的代表性案例有爱尔眼科(300015.SZ)、康希诺(688185.SH)、瑞鹏宠物等。

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